醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個(gè)方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和患者家中。雖然整個(gè)行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實(shí)現(xiàn)多樣化競(jìng)爭(zhēng)與護(hù)理改善的壓力，但整體來(lái)看，醫(yī)療保健業(yè)的未來(lái)的前景還會(huì)客觀的。
新興技術(shù)和高知情權(quán)病人正在推動(dòng)這一動(dòng)態(tài)市場(chǎng)的變化。
WHO將醫(yī)療器械定義為用于預(yù)防、診斷或治療疾病的物品、儀器、裝置或機(jī)器，或用于檢測(cè)、測(cè)量、恢復(fù)、糾正或改善身體的結(jié)構(gòu)或功能以達(dá)到某種健康目的的物品。創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備可以像基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣簡(jiǎn)單，也可以像CT掃描儀那樣復(fù)雜。
目前，前兩大醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新者美國(guó)和德國(guó)，他們出口的醫(yī)療設(shè)備占全球總數(shù)的36%，并為中國(guó)、日本、墨西哥、加拿大和歐盟等大型經(jīng)濟(jì)體提供產(chǎn)品及服務(wù)。2015年全球醫(yī)療設(shè)備技術(shù)市場(chǎng)預(yù)計(jì)為4583億美元，從2016年至2021年將以5.6%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2021年達(dá)到6345億美元。
通過(guò)重點(diǎn)關(guān)注與目前醫(yī)療實(shí)踐相比對(duì)病人治療有重大臨床獲益的產(chǎn)品，BizVibe總結(jié)了15個(gè)已經(jīng)上市或?qū)⒁鲜械尼t(yī)療設(shè)備。這些創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品擁有很強(qiáng)的用戶結(jié)合度，可以改善醫(yī)療保健服務(wù)。本清單中的每一種創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備都可能改變現(xiàn)代醫(yī)療保健并促進(jìn)以病人為中心的醫(yī)療模式的發(fā)展。
01.混合閉環(huán)胰島素給藥系統(tǒng)
1型糖尿病患者將可以得到一種被譽(yù)為世界上第一個(gè)人工胰腺的新醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的幫助。與舊的開(kāi)環(huán)技術(shù)不同，新設(shè)備有三個(gè)獨(dú)立的系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)設(shè)備和胰島素泵之間可直接通信，省去患者每天2-4針的校準(zhǔn)程序，并以前所未有的速度穩(wěn)定血糖水平。
一項(xiàng)研究顯示，利用該設(shè)備，青少年的平均血糖水平從7.7%下降到7.1%，成人血糖水平從7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批準(zhǔn)了這項(xiàng)技術(shù)，隨著更多的保險(xiǎn)公司開(kāi)始覆蓋該產(chǎn)品，2018年該技術(shù)的市場(chǎng)需求將會(huì)更大。同時(shí)，專(zhuān)家也樂(lè)觀地認(rèn)為，這一技術(shù)也將為2型糖尿病患者帶來(lái)類(lèi)似的應(yīng)用可能.
02.治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經(jīng)調(diào)節(jié)方法
這種新的可植入醫(yī)療設(shè)備正在幫助2100多萬(wàn)患有阻塞性睡眠呼吸暫停的美國(guó)患者獲得寧?kù)o睡眠。區(qū)別于舊的連續(xù)氣道正壓（C.P.A.P.）設(shè)備，這種神經(jīng)調(diào)節(jié)器通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)植入，感應(yīng)系統(tǒng)會(huì)感知呼吸模式，并向舌頭和喉嚨提供輕微的刺激，以保持患者的氣道暢通。
這種創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備可由患者遠(yuǎn)程或用可穿戴設(shè)備來(lái)控制，并且可以像起搏器一樣使空氣的吸入與舌頭的動(dòng)作同步進(jìn)行。積極的臨床測(cè)試結(jié)果顯示該系統(tǒng)可以顯著降低睡眠呼吸暫停事件和血糖飽和度下降事件的發(fā)生。
03.遺傳性視網(wǎng)膜疾病的基因治療
患有多種罕見(jiàn)遺傳性視網(wǎng)膜疾?。?/span>IRDS）的患者預(yù)計(jì)在2018年能夠得到一些有效治療，尤其是針對(duì)那些仍缺少治療經(jīng)驗(yàn)可以導(dǎo)致患者視力嚴(yán)重下降的遺傳疾病。這種就要被批準(zhǔn)的創(chuàng)新基因療法可以為患者提供正常的基因拷貝，從而使相應(yīng)蛋白功能正?；Ｑ芯咳藛T將該功能基因?qū)氲揭环N經(jīng)過(guò)修飾的病毒中，然后將其遞送至視網(wǎng)膜細(xì)胞。
基因療法在醫(yī)療界的應(yīng)用進(jìn)展緩慢，但是相關(guān)專(zhuān)家預(yù)測(cè)隨著基因療法被FDA的批準(zhǔn)，該技術(shù)將會(huì)出現(xiàn)更多發(fā)展。2017年，FDA授予RPE65基因療法孤兒藥認(rèn)定，10月份，美國(guó)健康顧問(wèn)組也建議批準(zhǔn)該療法。
04.對(duì)抗低密度脂蛋白膽固醇的創(chuàng)新工具
低密度脂蛋白膽固醇導(dǎo)致每年40萬(wàn)例冠心病患者的死亡，但是，有了這種新的醫(yī)療工具，1.02億高膽固醇美國(guó)患者將可以獲得更佳的治療。PCSK9抑制劑作為一種新的抗膽固醇藥物，通過(guò)同時(shí)服用他汀藥物可以降低心血管死亡率、心肌梗死及中風(fēng)達(dá)20%。
這種新的降膽固醇類(lèi)藥物為醫(yī)生和研究人員戰(zhàn)勝低密度脂蛋白膽固醇提供了更多的選擇。
05.遠(yuǎn)程診療技術(shù)
醫(yī)院和其他醫(yī)療設(shè)施中所存在的地理障礙和很長(zhǎng)的等待時(shí)間為遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展提供了可能。移動(dòng)技術(shù)的發(fā)展和消費(fèi)者需求的增加有助于遠(yuǎn)程診療的廣泛采用。據(jù)報(bào)道，有90%的醫(yī)療管理人員正在或已經(jīng)建立了遠(yuǎn)程醫(yī)療項(xiàng)目。
其他創(chuàng)新遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備包括可附加和可穿戴的設(shè)備，這些設(shè)備可以監(jiān)視、記錄和向醫(yī)療提供者報(bào)告信息。預(yù)計(jì)2018將有超過(guò)1900萬(wàn)名患者使用這些遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備，700萬(wàn)人將使用遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，這是2013年時(shí)候的近19倍。
06.新一代疫苗平臺(tái)
現(xiàn)階段，研發(fā)一種疫苗大概至少需要10年時(shí)間，耗費(fèi)2億美元。2018年將是發(fā)生改觀的一年，因?yàn)閯?chuàng)新研究者已經(jīng)升級(jí)了整個(gè)疫苗基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，以支持新疫苗的快速發(fā)展，同時(shí)，也將更新創(chuàng)新機(jī)制，以向廣泛的人群提供新的和現(xiàn)有的疫苗制品。
有別于利用雞蛋孵化疫苗，研究人員正在使用煙草植物、昆蟲(chóng)和納米粒子進(jìn)行疫苗開(kāi)發(fā)，這將節(jié)省數(shù)百萬(wàn)美元開(kāi)發(fā)成本以及寶貴的時(shí)間。這些開(kāi)發(fā)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和管理疫苗的新方法正在實(shí)施中以防止當(dāng)前和未來(lái)的流行病泛濫。
07.促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)(ERAS)
促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)，指的是對(duì)接受手術(shù)的病人多模式、多學(xué)科的護(hù)理方法。采用設(shè)備和方法，幫助降低患者再住院率和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。新的恢復(fù)方案已證明可將住院時(shí)間縮短30%至50%，并發(fā)癥、再住院和費(fèi)用也同樣減少。
一項(xiàng)有9000名手術(shù)患者參與的研究項(xiàng)目顯示，ERAS可以降低三分之一的術(shù)后并發(fā)生癥，同時(shí)降低了21%的阿片類(lèi)藥物處方量，結(jié)直腸切除術(shù)患者的死亡率也會(huì)下降。這項(xiàng)研究還顯示出更高的髖部骨折患者出院回家率，而不是繼續(xù)待在護(hù)理環(huán)境中。其它ERAS研究顯示，通過(guò)ERAS，每位患者的護(hù)理費(fèi)用可以降低6500美元。
08.住院患者集中監(jiān)測(cè)
使用先進(jìn)設(shè)備的新的創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)，像是感應(yīng)器和高清攝像頭可以用來(lái)監(jiān)測(cè)每個(gè)患者的血壓、心率、呼吸頻率，脈搏、血氧飽和度等等。這些復(fù)雜的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之后會(huì)被整合，如果有什么不對(duì)勁的話，就會(huì)觸發(fā)現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)，同時(shí)還可以過(guò)濾掉無(wú)關(guān)緊要的警報(bào)。在進(jìn)行集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目前，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)報(bào)告說(shuō)有多達(dá)44%的住院心臟驟停事件沒(méi)有得到適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)，這主要是由于對(duì)心臟遙測(cè)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)失去敏感的護(hù)士所經(jīng)歷的“警報(bào)疲勞“所致。
2016年的一項(xiàng)研究顯示，93%的使用集中監(jiān)控系統(tǒng)且經(jīng)歷了心臟呼吸驟停的患者能夠獲得更高的存活率。自那時(shí)以來(lái)，進(jìn)一步的創(chuàng)新帶來(lái)了使監(jiān)測(cè)病人的數(shù)量翻一番的系統(tǒng)，同時(shí)改善了臨床結(jié)果，減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并不斷提升拯救病人的能力。
09.用于減少化療引起脫發(fā)的頭皮冷卻技術(shù)
自2017年5月被FDA批準(zhǔn)以來(lái)，新的頭皮冷卻系統(tǒng)正在應(yīng)用到世界各地的醫(yī)院中。該脫發(fā)預(yù)防系統(tǒng)通過(guò)使用帶冷卻液體的頭盔保持頭皮寒冷，從而減少生化活躍度。專(zhuān)家認(rèn)為，這種創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備減少了對(duì)化療藥物的細(xì)胞攝取，和/或降低了毛囊對(duì)化學(xué)性損傷的易感性。
在臨床試驗(yàn)中，患者分別在化療前、化療期間和化療后90分鐘里佩戴該頭皮冷卻頭盔30分鐘。中期結(jié)果顯示，干預(yù)組48-95%的患者能夠保持其頭發(fā)存在，而對(duì)照組的47名患者中沒(méi)有一個(gè)能夠保持其頭發(fā)的存在。
10.用于乳腺癌成像的寬頻醫(yī)學(xué)雷達(dá)
乳房X光檢查痛苦且有侵入性，但是一項(xiàng)新的寬頻醫(yī)療雷達(dá)，像是采用微波成像的koning corp乳腺CT1000，其將變革乳腺X線成像技術(shù)。這種快速易用的醫(yī)療技術(shù)，病人只需舒服地躺在椅子上不到一分鐘就完成檢查。該系統(tǒng)使用多個(gè)天線，利用極低功率的無(wú)線電波掃描乳房，從而產(chǎn)生3D圖像。
傳統(tǒng)的乳房X光設(shè)備花費(fèi)近25萬(wàn)美元，但是一部醫(yī)療雷達(dá)只需花費(fèi)X光設(shè)備1/10的價(jià)格，并可以讓病人更加受益。
11.CardioMEMS心力衰竭監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)，也是唯一一個(gè)在平均18個(gè)月內(nèi)改善生活質(zhì)量和減少住院治療的心力衰竭監(jiān)測(cè)儀。該系統(tǒng)的特點(diǎn)是有一個(gè)小的壓力傳感裝置直接植入肺動(dòng)脈，可以向自己的醫(yī)生發(fā)送信息，然后根據(jù)信息實(shí)時(shí)調(diào)整治療。
此創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備包括許多功能：易于使用的家用電子單元可將信息即時(shí)無(wú)線發(fā)送到您的醫(yī)生，以便在您感覺(jué)到癥狀之前對(duì)您的治療進(jìn)行更改。該傳感器不需要電池或可更換部件。
12.人體組織的三維生物打印
全球范圍已有幾所大學(xué)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了可以打印生物組織的生物打印機(jī)，用于血管、心肌補(bǔ)丁、神經(jīng)以及器官和骨骼的移植需要。3D打印屬于重大的醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)。打印出來(lái)的修復(fù)細(xì)胞與患者自身細(xì)胞一起生長(zhǎng)，提供了一個(gè)完美的匹配方案，而不需要再使用外源組織或器官。
2016年12月，總部位于加州的Organovo公司首次展示了一種3D生物打印的人類(lèi)肝臟組織在動(dòng)物模型中的存活和功能性。Organovo計(jì)劃在2020年向FDA提交該肝組織的上市申請(qǐng)。
13.腦損傷衡量工具BrainScope One
BrainScope One是FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可評(píng)估頭部損傷的程度。這一革命性的醫(yī)療設(shè)備構(gòu)造簡(jiǎn)單，采用無(wú)創(chuàng)腦電技術(shù)為3天內(nèi)的顱腦損傷患者提供腦損傷評(píng)估。BrainScope One可以測(cè)量和解讀病人的腦電活動(dòng)和神經(jīng)認(rèn)知功能，同時(shí)生成客觀數(shù)據(jù)。
這個(gè)強(qiáng)大的緊急護(hù)理工具，使臨床診斷變得準(zhǔn)確和快速。美國(guó)每年約有五百萬(wàn)名閉合性頭部損傷患者，其中大部分人沒(méi)有得到醫(yī)療關(guān)注。大多數(shù)患者接受CT掃描，其中90%是陰性的結(jié)構(gòu)性腦損傷結(jié)果，同時(shí)會(huì)產(chǎn)生輻射暴露。BrainScope One將大大減少輻射照射和等待時(shí)間并降低醫(yī)院診療費(fèi)用，杜絕不必要的CT掃描。
14.attune®全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
該創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備來(lái)自于強(qiáng)生子公司DePuy Synthes，可幫助患者恢復(fù)全膝關(guān)節(jié)活動(dòng)。該套關(guān)節(jié)重建裝置是DePuy Synthes有史以來(lái)最大的研發(fā)項(xiàng)目，結(jié)合了最新的工程、設(shè)計(jì)、運(yùn)動(dòng)學(xué)和材料科學(xué)，以為膝關(guān)節(jié)術(shù)后患者提供穩(wěn)定性和可運(yùn)動(dòng)性。
該設(shè)備減少了股骨半徑，達(dá)到從穩(wěn)定性到轉(zhuǎn)動(dòng)自由度平穩(wěn)過(guò)渡。它利用軟組織交互，同時(shí)優(yōu)化了髕骨軌跡并保持了骨骼覆蓋度。這種全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)同時(shí)具備直觀功能，它將手術(shù)過(guò)程與幫助外科醫(yī)生平衡軟組織和控制植入物位置的有效工具結(jié)合在一起。